GC녹십자, 중증 헌터증후군 치료제 러시아 허가... 국내선 아직 임상 중

일본 이어 러시아가 두 번째 승인 국가
머리 디바이스 통해 뇌실에 약물 주입

경기 용인시 기흥구 GC녹십자 본사 전경. GC녹십자 제공

GC녹십자가 러시아 연방 보건부로부터 중증형 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV'의 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 이는 헌터증후군의 중추신경 증상을 개선하는 유일한 치료법으로, 지난 2021년 세계 최초로 일본에서 허가된 데 이어 러시아가 두 번째 승인 국가가 됐다. 국내에서는 임상시험 1상 단계가 진행 중이다.

헌터증후군은 체내에 특정 효소가 부족해 골격 이상과 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. 남자 어린이 10만~15만 명 중 1명 비율로 발생한다고 알려져 있다. 세계 헌터증후군 환자 중 중추신경이 손상되는 증상을 보이는 중증 비율은 약 70%에 달한다.

헌터라제 ICV는 머리에 삽입한 디바이스를 이용해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 방식이다. 이런 방식으로 환자의 뇌혈관과 중추신경 세포까지 전달된 약물이 인지능력 상실, 운동 발달 지연 등 중추신경 손상에 따른 증상을 완화시킨다고 회사 측은 설명했다.

허가를 주도한 이재우 GC녹십자 개발본부장은 “러시아에서 헌터라제의 IV(정맥주사) 제형은 이미 지난 2018년 품목허가를 받아 현재 판매 중이며, 이번 ICV 제품 허가를 통해 중증형 헌터증후군 환자에게도 새로운 치료법을 제공할 수 있게 됐다”고 말했다.

이재명 기자 nowlight@hankookilbo.com